Receptbelagd näringsdryck

• Spara denna kunskap, ni förmå behöva läsa den igen.

• Om ni äger ytterligare frågor vänd dig mot läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

• Detta läkemedel äger ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta är kapabel skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna data. titta segment 4.

I denna bipacksedel finner ni kunskap om:
1.

vilket Nutriflex Omega plus är samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni använder Nutriflex Omega plus
3. Hur ni använder Nutriflex Omega plus
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nutriflex Omega plus bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Nutriflex Omega plus innehåller vätskor samt substanser vilket kallas aminosyror, elektrolyter samt fettsyror såsom är nödvändiga för kroppens tillväxt alternativt återhämtning.

detta innehåller också energi inom form eller gestalt från kolhydrater samt fetter.

Du får Nutriflex Omega plus när ni ej kunna äta föda på vanligt sätt. detta finns många tillfällen då detta är kapabel hända, t.ex. när ni återhämtar dig efter enstaka operation, skador alternativt brännskador, alternativt när födan ej förmå tas upp från buk alternativt tarmen.

Nutriflex Omega plus ges mot vuxna.

Använd ej Nutriflex Omega plus

• om ni är allergisk mot någon energisk substans, mot ägg, jordnöt, sojaböna alternativt sjömat alternativt mot något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom segment 6).

• Detta läkemedel bör ej ges mot nyfödda, spädbarn alternativt ungar beneath 2 år.

Du bör ej heller använda Nutriflex Omega plus angående ni äger något från följande tillstånd:

• livshotande cirkulationsproblem vilket är kapabel förekomma t.ex.

  nära medvetslöshet alternativt chock

• hjärtattack alternativt slaganfall (stroke)

• kraftigt försvagad blodkoagulationsförmåga, blödningsrisk (svår koagulopati, tydlig hemorragisk diates)

• blod- alternativt fettproppar inom blodkärlen (emboli)

• svår leversvikt

• försämrat gallflöde (intrahepatisk kolestas)

• svår njursvikt liksom ej behandlas tillsammans med dialysbehandling

• störningar inom kroppens saltbalans

• vätskebrist alternativt överskott från vätska inom kroppen

• vätska inom lungorna (lungödem)

• svår hjärtsvikt

• vissa störningar inom ämnesomsättningen, likt t.ex.

  • för många lipider (fett) inom blodet (svår hypertriglyceridemi)

  • medfödda störningar inom ämnesomsättningen från aminosyror

  • onormalt hög blodsockernivå likt kräver behandling tillsammans med mer än 6 enheter insulin per 60 minuter för för att existera beneath övervakning

  • avvikelser inom ämnesomsättningen såsom är kapabel uppstå efter operationer alternativt skador

  • koma från okänt ursprung

  • otillräcklig syretillförsel mot vävnaderna

  • onormalt hög syranivå inom blodet.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med läkare innan ni använder Nutriflex Omega plus.

Informera läkaren:

• om ni besitter hjärt-, lever- alternativt njurproblem

• om ni äger störningar inom ämnesomsättningen liksom diabetes, onormala blodfettvärden samt störningar inom kroppens vätske- samt saltbalans alternativt syra-basbalans.

När ni får detta läkemedel kommer ni för att noga övervakas för för att upptäcka eventuella tidiga indikator på ett allergisk reaktion (t.ex.

förhöjd kroppstemperatur, frossa, utslag alternativt andfåddhet).

Fortsatt övervakning samt prover, såsom olika blodprover, kommer för att utföras för för att försäkra för att din lekamen använder dem tillförda näringsämnena på rätt sätt.

Sjukvårdspersonalen kommer även för att vidta åtgärder för för att försäkra för att ditt vätske- samt elektrolytbehov är tillfredsställt.

ni är kapabel även få andra näringslösningar, utöver Nutriflex Omega plus, för för att fullständigt täcka ditt näringsbehov.

Barn samt ungdomar

Säkerhet samt konsekvens hos små människor samt ungdomar äger ej fastställts. Detta läkemedel bör ej ges mot nyfödda, spädbarn alternativt små unge beneath 2 år.

Andra läkemedel samt Nutriflex Omega plus

Tala angående för läkare ifall ni tar, nyligen besitter tagit alternativt är kapabel tänkas ta andra läkemedel.

Nutriflex Omega plus förmå påverka alternativt påverkas från vissa andra läkemedel.

prata ifall för läkare angående ni tar alternativt får något från följande:

• insulin

• heparin

• läkemedel liksom hämmar blodets förmåga för att levras (koagulera) likt warfarin alternativt andra kumarinderivat

• läkemedel likt ökar urinutsöndringen (diuretika)

• läkemedel för behandling från högt blodtryck (ACE-hämmare)

• läkemedel för behandling från högt blodtryck alternativt hjärtproblem (angiotensin-II-receptorantagonister)

• läkemedel liksom används nära organtransplantationer, såsom ciklosporin samt takrolimus

• läkemedel för för att behandla inflammation (kortikosteroider)

• hormonpreparat vilket påverkar vätskebalansen (adrenokortikotropiskt kemisk budbärare i kroppen dvs.

  ACTH).

Graviditet samt amning

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå existera gravid alternativt planerar för att skaffa unge, rådfråga läkare innan ni använder detta läkemedel. ifall ni är gravid får ni detta läkemedel endast angående läkaren anser för att detta är helt nödvändigt för din återhämtning.

detta finns inga information angående användningen från Nutriflex Omega plus mot gravida kvinnor.

Amning rekommenderas ej för mödrar likt får parenteralnutrition (näringslösning via dropp).

Körförmåga samt användning från maskiner

Nutriflex Omega plus ges normalt mot sängliggande patienter på t.ex.

vårdinstitution alternativt vårdcentral eller sjukhusavdelning samt utesluter därmed bilkörning samt användning från maskiner. Själva läkemedlet äger dock ingen utfall på förmågan för att köra fordons alternativt använda maskiner.

Du är själv ansvarig för för att bedöma ifall ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra jobb likt kräver skärpt uppmärksamhet.

enstaka från faktorerna likt kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. presentation från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all resultat inom denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera tillsammans med din läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Om ni besitter ytterligare frågor ifall detta läkemedel, kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Detta läkemedel ges mot dig vilket intravenösinfusion (dropp), dvs. via ett små slang direkt inom ett ven.

Detta läkemedel ges endast inom enstaka större (central) ven.

Läkaren avgör hur många från detta läkemedel ni behöver samt hur länge ni behöver behandlas.

Användning för ungar samt ungdomar

Detta läkemedel bör ej ges mot nyfödda, spädbarn alternativt ungar beneath 2 år. Säkerhet samt inverkan hos unge samt ungdomar äger ej fastställts.

Om ni äger fått för massiv mängd från Nutriflex Omega plus

Om ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt ifall t.ex.

en unge fått inom sig läkemedlet från misstag, kontakta läkare, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning.

Om ni besitter fått för många från detta läkemedel förmå detta leda mot en s.k. överbelastningssyndrom samt följande symtom:

• överskott från vätska samt elektrolytstörningar

• vätska inom lungorna (lungödem)

• förlust från aminosyror via urinen samt störningar inom aminosyrabalansen

• kräkning, illamående

• frossa

• höga blodsockervärden

• glukos inom urinen

• vätskebrist

• blodet blir många mer koncentrerat än normalt (hyperosmolalitet)

• sänkt kännedom alternativt medvetslöshet p.g.a.

  Många icke-klara näringsdrycker innehåller extra många protein.
• 

extremt hög blodsockerhalt

• förstorad lever (hepatomegali) tillsammans alternativt utan gulsot (ikterus)

• förstorad mjälte (splenomegali)

• ansamling från fett inom dem inre organen

• onormala leverfunktionsvärden

• minskat antal röda blodkroppar (anemi)

• minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)

• minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• ökad mängd omogna röda blodkroppar (retikulocytos)

• sönderfall från blodkroppar (hemolys)

• blödning alternativt benägenhet för blödning

• rubbning inom blodets koaguleringsförmåga (som förändrad blödningstid, koaguleringstid, protrombintid etc.)

• feber

• höga fettvärden inom blodet

• medvetslöshet.

Om något från dessa symtom uppstår bör infusionen avslutas omedelbart.

Liksom varenda läkemedel förmå detta läkemedel orsaka biverkningar dock samtliga användare behöver ej få dem.

Följande biverkningar är kapabel artikel allvarliga. angående ni får något från följande symtom, bör ni omedelbart prata angående detta för din läkare vilket slutar för att ge dig detta läkemedel.

Sällsynta (förekommer hos 1–10 från 10 000 användare):

• allergiska reaktioner, t.ex.

  hudreaktioner, andfåddhet, svullnad från läppar, munhåla samt svalg, andningssvårigheter.

Andra biverkningar:

Mindre vanliga (förekommer hos 1–10 från 1 000 användare):

• illamående, kräkningar, aptitförlust.

Sällsynta (förekommer hos 1–10 från 10 000 användare):

• ökad blodkoaguleringsförmåga

• blåfärgning från huden

• andfåddhet

• huvudvärk

• värmevallning

• hudrodnad (erytem)

• svettning

• frossa

• känna sig kall

• hög kroppstemperatur

• dåsighet

• smärta inom bröstet, ryggen, skelettet alternativt ländryggen

• sänkning alternativt höjning från blodtrycket.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 från 10 000 användare):

• onormalt höga blodfetter alternativt blodsockernivåer

• höga nivåer från något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör ämnen inom blodet

• överskott från fetter förmå leda mot fettöverbelastningssyndrom, för mer kunskap angående detta titta “Om ni besitter använt för massiv mängd från Nutriflex Omega plus” inom del 3.

  Symtomen försvinner vanligtvis när infusionen avbryts.

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):

• minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)

• minskat antal blodplättar (trombocytopeni)

• nedsatt gallflöde (kolestas)

Rapportering från biverkningar

ifall ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna data.

ni är kapabel också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Förvaras nära högst 25 ºC.

Förvara påsarna inom ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

ifall förpackningen från misstag fryses, bör den kasseras.

Används före utgångsdatum såsom anges på etiketten.

Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna inom den bruksfärdiga blandningen är:

Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat (för pH-justering), glycerol, ägglecitin, natriumoleat, natriumhydroxid (för pH-justering), all-rac-α-tokoferol samt en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Det färdigberedda läkemedlet är enstaka emulsion för infusion, dvs. ges genom enstaka små slang inom enstaka ven.

Nutriflex Omega plus levereras inom flexibla flerkammarpåsar vilket innehåller:

- 1250 ml (500 ml aminosyralösning + 250 ml fettemulsion + 500 ml glukoslösning)

- 1875 ml (750 ml aminosyralösning + 375 ml fettemulsion + 750 ml glukoslösning)

- 2500 ml (1000 ml aminosyralösning + 500 ml fettemulsion + 1000 ml glukoslösning)

Glukos- samt aminosyralösningarna är klara samt färglösa mot halmfärgade.

Fettemulsionen är mjölkvit.

Flerkammarpåsen är förpackad inom enstaka skyddsförpackning.

Mellan påsen samt skyddsförpackningen finns enstaka syreabsorbent samt ett syreindikator.

Syreabsorbentens påse består från inert ämne samt innehåller järnhydroxid.

De två övre kamrarna kunna kombineras tillsammans den nedre kammaren genom för att avbryta den mellanliggande förseglingen.

De olika förpackningsstorlekarna levereras inom kartonger tillsammans med fem påsar.

Förpackningsstorlekar: 5x1250 ml, 5x1875 ml samt 5x2500 ml.

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare:

Ytterligare upplysningar angående detta läkemedel kunna erhållas hos ombudet för innehavaren från godkännandet för försäljning:

B. Braun Medical AB
kartong 110
182 12 Danderyd

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-01-23

Följande fakta är endast avsedda för hälso- samt sjukvårdspersonal:

Inga särskilda anvisningar för destruktion.

Parenterala nutritionsprodukter bör inspekteras visuellt avseende skador, missfärgning samt emulsionsinstabilitet före användning.

Använd ej påsar likt är skadade.

Skyddsförpackningen, den primära påsen samt förseglingen mellan kamrarna bör existera kurera. Använd endast angående aminosyra- samt glukoslösningarna är klara samt färglösa mot halmfärgade samt lipidemulsionen är homogen tillsammans med mjölkvitt utseende.

Använd ej ifall lösningarna innehåller partiklar. Efter blandning från dem tre kamrarna bör produkten ej användas angående emulsionen är missfärgad alternativt visar indikator på fasseparation (oljedroppar, oljeskikt). stoppa omedelbart infusionen ifall ni observerar missfärgning från emulsionen alternativt indikator på fasseparation.

Kontrollera färgen på syreindikatorn (se figur) innan skyddsförpackningen öppnas.

Använd ej ifall syreindikatorn besitter färgats rosa. Använd endast angående syreindikatorn är gul.

Beredning från blandad emulsion

Avlägsna påsen från detta skyddande omslaget samt fortsätt på följande sätt:

• Placera påsen på en stabilt, jämnt underlag.

• Blanda glukos tillsammans med aminosyror genom för att pressa den övre vänstra kammaren mot förseglingen samt tillsätt sedan fettemulsionen genom för att pressa den övre högra kammaren mot förseglingen.

• Blanda påsarnas innehåll noggrant.

Blandningen är enstaka mjölkvit, homogen olja-i-vatten emulsion.

Beredning från infusion

Emulsionen bör ständigt nå rumstemperatur före infusion.

• Vik påsen samt häng upp den på infusionsställningen från kroken inom mitten

• Avlägsna skyddet från infusionsporten samt starta infusionen normalt.

  
  

Endast för engångsbruk.

Påsar samt överblivet läkemedel måste kasseras efter användning.

Återanslut ej delvis använda påsar. angående filter används, måste dem artikel lipidpermeabla (porstorlek ≥ 1,2 µm).

Hållbarhet efter för att skyddsförpackningen avlägsnats samt påsens innehåll blandats

Kemisk samt fysikalisk-kemisk stabilitet beneath användning för blandningen från aminosyror, glukos samt fett besitter visats inom 7 dagar nära 2–8 °C samt ytterligare 2 dagar nära 25 °C.

Hållbarhet efter blandning från förenliga tillsatser

Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter blandning från tillsatser. ifall den ej används omedelbart efter blandning från tillsatser är förvaringstider samt förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar.

Emulsionen bör användas omedelbart efter för att behållaren öppnats.

Den rekommenderade infusionstiden för enstaka parenteral nutritionspåse är maximalt 24 timmar.

Nutriflex Omega plus får ej blandas tillsammans med andra läkemedel där kompatibilitet ej äger fastställts.

Nutriflex Omega plus bör ej administreras samtidigt tillsammans blod inom identisk infusionsaggregat på bas från risken för pseudoagglutination.