Är testosteron receptfritt

• Spara denna upplysning, ni kunna behöva läsa den igen.

• Om ni äger ytterligare frågor vänd dig mot läkare alternativt apotekpersonal.

• Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta förmå skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna data. titta segment 4.

TESTOGEL 50 mg, transdermalgel kommer för att kallas ”detta läkemedel” inom läka denna bipacksedel.

I denna bipacksedel finner ni data om:
1. vilket Testogel är samt vilket detta används för
2.

vilket ni behöver känna till innan ni använder Testogel
3. Hur ni använder Testogel
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Testogel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Det här läkemedlet innehåller testosteron, en manligt kemisk budbärare i kroppen likt bildas naturligt inom kroppen.

Detta läkemedel ges mot vuxna män likt testosteronersättning för för att behandla olika besvär såsom orsakats från testosteronbrist (manlig hypogonadism).

Dessa besvär bör bekräftas genom två separata blodteststosteronmätningar samt även omfatta kliniska symtom som:

• impotens,

• infertilitet,

• låg sexualdrift,

• trötthet,

• nedstämdhet,

• benskörhet orsakad från låga hormonnivåer,

• tillbakabildning från manliga könskaraktäristika,

• förändrad kroppsbyggnad,

• svårighet för att få/bibehålla erektion.

Testosteron såsom finns inom Testogel är kapabel också existera godkänd för för att behandla andra sjukdomar såsom ej nämns inom denna bipacksedel.

Fråga läkare, apotekspersonal alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal ifall ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Använd ej detta läkemedel

• om ni är allergisk mot testosteron alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom segment 6)

• om ni äger prostatacancer

• om ni äger bröstcancer.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans läkare innan ni använder detta läkemedel:

• om ni lider från epilepsi och/eller migrän, eftersom dessa tillstånd förmå förvärras

• om ni besitter högt blodtryck alternativt ifall ni behandlas för högt blodtryck eftersom testosteron förmå orsaka enstaka höjning från blodtrycket

• om ni lider från svår hjärt-, lever- alternativt njursvikt, behandling tillsammans detta läkemedel kunna leda mot svåra komplikationer inom struktur från vätskeansamling inom kroppen liksom ibland åtföljs från (kronisk) hjärtsvikt

• eftersom försämring från andningssvårigheter beneath sömn besitter rapporterats hos vissa personer beneath behandling tillsammans testosteron, speciellt hos personer tillsammans grav övervikt alternativt personer liksom sedan tidigare lider från andningssvårigheter

• om ni äger cancer inom skelettet, eftersom detta förmå orsaka höga kalciumnivåer inom blodet alternativt urinen.

  Detta läkemedel kunna påverka kalciumnivåerna ytterligare. Eventuellt kommer läkaren för att vilja ta blodprov för för att granska dina kalciumnivåer beneath behandlingen tillsammans detta läkemedel

• om ni äger alternativt någonsin besitter haft koagulationsrubbning:

  • trombofili (en störning från blodets koagulation vilket ökar risken för trombos - blodproppar inom blodkärlen).

  • faktorer såsom ökar din fara för blodproppar inom venerna: tidigare blodproppar inom ett ven, rökning, fetma, cancer, orörlighet, ifall ett nära släkting äger haft ett blodpropp inom ben, lunga alternativt annat kroppsdel nära ung ålder (det önskar säga före årsåldern); alternativt när ni blir äldre

Hur ni känner igen enstaka blodpropp: smärtsamt svullnad inom en ben alternativt ett plötslig förändring inom hudfärg, mot modell för att huden blir blek, röd alternativt blå, plötslig andfåddhet, plötslig oförklarlig hosta såsom är kapabel innehålla blod, alternativt plötslig bröstsmärta, vimmelkantighet alternativt yrsel, svåra magsmärtor, plötslig synförlust.

Sök omedelbart medicinsk vård angående ni upplever en från dessa symtom.

Innan behandling tillsammans detta läkemedel påbörjas måste testosteronbrist tydligt påvisas genom kliniska indikator (tillbakabildning från manliga könskaraktäristika, förändrad kroppsbyggnad, kraftlöshet alternativt trötthet, minskad sexualdrift, svårighet för att få/bibehålla erektion osv.) samt bekräftas från laboratorietester utförda från en samt identisk laboratorium.

Detta läkemedel är ej avsett för:

• barn, eftersom detta ej finns någon klinisk kunskap från behandling från pojkar beneath 18 år.

• kvinnor, på bas från risken för tillväxt från manliga könskaraktäristika.

Androgener förmå öka risken för för att prostatakörteln förstoras (godartad prostatahypertrofi) alternativt för prostatacancer.

Regelbundna undersökningar från prostatakörteln måste utföras innan behandlingen påbörjas samt beneath behandlingen inom enlighet tillsammans med din läkares rekommendationer.

Din läkare bör utföra följande blodprover före samt beneath behandlingen: testosteronhalten inom blodet, fullständig blodkroppsräkning.

Om ni får testosteronersättningsbehandling beneath lång tidsperiod förmå detta hända för att antalet röda blodkroppar inom blodet ökar på en onormalt sätt (polycytemi).

Koncentrationen från röda blodkroppar måste därför kontrolleras regelbundet tillsammans med blodprover.

Om ni får svåra hudreaktioner måste behandlingen omprövas, samt eventuellt avbrytas nära behov.

Följande symtom förmå tyda på för att ni tar för många gel: irritabilitet, nervositet, viktökning samt täta alternativt långvariga erektioner.

meddela samtliga sådana symtom mot din läkare, så för att han/hon är kapabel justera din dagliga dos från detta läkemedel.

Innan ni påbörjar behandlingen kommer din läkare för att göra enstaka fullständig undersökning. Han/hon kommer för att ta blodprover nära två olika besök för för att mäta din testosteronhalt innan ni börjar tillsammans med läkemedlet.

ni kommer för att gå på regelbundna kontroller beneath behandlingen (minst ett gång ifall året, samt två gånger ifall året angående ni är äldre alternativt högriskpatient)

Eventuell överföring från testosteron

Vid nära samt relativt långvarig hudkontakt förmå testosteron överföras mot enstaka ytterligare individ angående ni ej täcker över detta behandlade området samt kunna leda till inom för att den andra personen visar indikator likt är typiska nära testosteron-ökning såsom ökad hårväxt inom ansikte samt på kroppen samt djupare röst.

Testosteronet kunna även ge förändringar från menstruationscykeln hos kvinnor. angående ni bär kläder vilket täcker applikationsområdet alternativt tvättar appliceringsstället före kontakten är ni skyddade mot sådan överföring.

Följande försiktighetsåtgärder rekommenderas:

För patienten:

• tvätta händerna tillsammans med tvål samt en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig när ni besitter applicerat gelen,

• ta på dig kläder liksom täcker applikationsområdet så snart gelen äger torkat in,

• tvätta applikationsområdet innan ni besitter nära förbindelse tillsammans ett ytterligare person.

Om ni tror för att testosteron ändå äger överförts mot någon ytterligare (man, kvinna alternativt barn), bör denna person

• omedelbart tvätta hudområdet inom fråga tillsammans med tvål samt vatten,

• angående den andra personen får förändringar liksom acne alternativt hårväxt liksom ej funnits tidigare på kroppen alternativt inom ansiktet måste ni prata ifall detta för din läkare.

Du bör helst vänta minimalt 1 60 minuter innan ni duscha alternativt badar efter detta för att ni applicerat detta läkemedel.

Andra läkemedel samt detta läkemedel

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt förmå tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

detta gäller inom synnerhet perorala antikoagulantia (som gör blodet tunnare), insulin samt kortikosteroider. Sådana läkemedel kunna göra för att din dos från detta läkemedel behöver justeras.

Graviditet samt amning

Detta läkemedel bör ej användas från gravida alternativt ammande kvinnor.

Gravida kvinnor måste undvika all kontakt tillsammans med applikationsställen för detta läkemedel.

Läkemedlet är kapabel göra för att detta ofödda barnet utvecklar icke önskvärda manliga attribut.

nära eventuell förbindelse bör man, liksom rekommenderats ovan, tvätta kontaktområdet så fort vilket möjligt tillsammans med tvål samt en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

ifall din partner blir gravid måste ni följa rådet ifall för att undvika överföring från testosterongel.

Körförmåga samt användning från maskiner

Detta läkemedel besitter inga effekter på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner.

ni är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra sysselsättning såsom kräver skärpt uppmärksamhet. ett från faktorerna liksom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar, detaljer från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment.

Läs därför all kunskap inom denna bipacksedel för vägledning. Diskutera tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Idrottsmän samt idrottskvinnor

Idrottsmän samt idrottskvinnor bör uppmärksammas på för att detta läkemedel innehåller ett energisk substans (testosteron) likt kunna ge ett positiv reaktion inom dopingtester.

Detta läkemedel innehåller alkohol (etanol)

Medicinen innehåller 3,6 g alkohol (etanol) inom varenda dospåse.

Den är kapabel orsaka enstaka brännande känsla på skadad hud.

Produkten är antändbar innan den torkat.

Det här läkemedlet bör endast användas transdermalt (på huden) från män.

Använd ständigt detta läkemedel i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga läkare angående ni är osäker.

Den rekommenderade dosen är 5 g gel (d.v.s. 50 mg testosteron) likt appliceras ett gång dagligen nära ungefär identisk tidsperiod, lämpligen på morgonen.

Den dagliga dosen kunna justeras från din läkare, individuellt för dig, dock får ej överstiga 10 g gel per dag.

Gelen måste strykas ut försiktigt på ren, torr, frisk hud inom en tunt lager på axlar, armar alternativt mage.

När dospåsen öppnats bör ni ta ut läka innehållet samt omedelbart applicera detta på huden.

Låt gelen uttorkning minimalt 3–5 minuter innan ni klär på dig. Tvätta händerna tillsammans med tvål samt vätska när ni besitter applicerat gelen.

Testogel får ej appliceras på könsorganen (penis samt testiklar) eftersom den höga alkoholhalten kunna ge upphov mot rum irritation.

Om ni besitter använt för massiv mängd från detta läkemedel

Om ni besitter fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt ifall en små människor äger fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel.

) för bedömning från risken samt rådgivning.

Om ni äger glömt för att använda detta läkemedel

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos.

Om ni slutar använda detta läkemedel

Du bör ej avbryta din behandling tillsammans med detta läkemedel angående ej din läkare sagt åt dig för att göra så.

Om ni besitter ytterligare frågor angående detta läkemedel kontakta läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga läkemedel kunna detta läkemedel orsaka biverkningar, dock varenda användare behöver ej få dem.

Mycket vanliga biverkningar, såsom är kapabel drabba 10 från patienter

Alkoholen inom detta läkemedel är kapabel göra för att täta appliceringar på huden ger upphov mot irritation samt torr hud.

Dessutom förmå akne uppträda.

Vanliga biverkningar (mellan 1 samt 10 patienter från )

Detta läkemedel är kapabel ge upphov mot huvudvärk, håravfall, tillväxt från smärtande, ömmande alternativt förstorade bröst, förändringar inom prostatakörteln, diarré, yrsel, blodtryckshöjning, förändringar inom sinnesstämning, ökning från antalet röda blodkroppar, hematokrit (procentandelen röda blodkroppar inom blodet) samt hemoglobin (den komponent inom röda blodkroppar likt transporterar syre) identifierade tillsammans med regelbundna blodprover, förändringar inom lipider, överkänslighetsreaktioner inom huden, sveda samt minnesförlust.

Andra biverkningar besitter observerats nära behandling tillsammans med peroralt alternativt injicerbart testosteron: viktökning, förändringar från blodets salter, muskelvärk, nervositet, nedstämdhet, fientlighet, andningsproblem beneath sömnen, gulfärgning från huden (gulsot), förändringar inom prover liksom visar hur levern fungerar, sebboré, ändrad sexualdrift, minskning från antalet spermier, frekventa alternativt förlängda erektioner, svårighet för att urinera, ansamling från vätska inom kroppen, överkänslighetsreaktioner.

Rapportering från biverkningar

ifall ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna data. ni förmå också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
03 Uppsala

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvaras detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Använd före utgångsdatumet likt anges på kartongen.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är testosteron.

  varenda dospåse ifall 5 g innehåller 50 mg testosteron.

• Övriga innehållsämnen är karbomer , isopropylmyristat, etanol 96 %, natriumhydroxid, renat vatten.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Testogel 50 mg är enstaka färglös gel likt säljs inom 5 g dospåse.

Testogel finns inom kartonger tillsammans 1, 2, 7, 10, 14, 28, 30, 50, 60, 90 alternativt dospåsar (eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras).

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

Innehavare från godkännande för försäljning 

Laboratoires Besins International 

3, rue ni Bourg l’Abbé  

F Paris 

Frankrike

Tillverkare

Laboratoires Besins International

13, rue Périer

F Montrouge

Frankrike

eller

Besins Manufacturing Belgium

Groot Bijgaardenstraat,

B Drogenbos

Belgien

Läkemedlet är godkänt inom EEA:s medlemsstater beneath följande namn:

Österrike, Belgien, Cypern, Tyskland, land, land i norden, land i västeuropa, Grekland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Norge, Portugal, Spanien, landet, Nederländerna: Testogel

Denna bipacksedel ändrades senast